Una reciente investigación arroja luz sobre la utilidad y la seguridad de la vareniclina para los usuarios duales (aquellos que consumen cigarrillos convencionales y electrónicos). La confirmación de su efectividad es un avance en la comprensión de las opciones terapéuticas disponibles para la cesación del tabaquismo. 

En un reciente artículo publicado el 21 de noviembre de 2023 en EClinicalMedicine, parte de The Lancet Discovery Science, un equipo internacional de investigadores liderado por el Instituto COEHAR marcó un hito en el campo de la cesación del tabaquismo. 

El estudio, titulado «Vareniclina para la cesación del tabaquismo en individuos que fuman cigarrillos y usan cigarrillos electrónicos: un ensayo de fase 3 doble ciego, aleatorizado y controlado por placebo«, aborda un desafío particularmente complejo en el ámbito de la salud pública: la dependencia o adicción en los usuarios dobles, quienes a pesar de usar cigarrillos electrónicos no consiguen abandonar completamente el consumo de cigarrillos combustibles.

Un ensayo de fase 3 doble ciego, aleatorizado y controlado por placebo es un tipo avanzado de estudio clínico que se utiliza para evaluar la efectividad y seguridad de un nuevo tratamiento o medicamento. En esta fase, un gran número de participantes se divide aleatoriamente en dos grupos: uno recibe el tratamiento real y el otro un placebo, que es una sustancia sin efecto terapéutico. Ni los participantes ni los investigadores saben quién recibe el tratamiento y quién el placebo (de ahí el término «doble ciego»), para asegurar que los resultados no estén sesgados por expectativas o comportamientos tanto de los pacientes como de los médicos. Comparar los resultados entre ambos grupos permite determinar si el tratamiento es realmente efectivo y seguro, eliminando la influencia de factores psicológicos o de otro tipo que podrían alterar los resultados.

Nuevos caminos

Este estudio no solo arroja luz sobre un grupo frecuentemente marginado en las investigaciones sobre el tabaquismo, sino que abre un camino prometedor para tratamientos más efectivos y adaptados a necesidades específicas. La inclusión de la vareniclina en este contexto representa un avance significativo, ofreciendo una posible solución para aquellos que luchan por liberarse de la dependencia de dos formas diferentes de consumo de nicotina. Con su enfoque riguroso y resultados esperanzadores, la investigación se posiciona como un referente importante en la búsqueda de estrategias más eficaces y humanas para combatir el tabaquismo en todas sus formas.

A partir de este estudio, la vareniclina surge como un medicamento que puede ser un puente hacia la libertad para los usuarios duales. Antes de este estudio, los efectos de la vareniclina en esta población eran en gran parte desconocidos, dejando un vacío crítico en la investigación sobre la cesación del tabaquismo. Este ensayo se propuso llenar ese vacío, examinando la efectividad y seguridad de la vareniclina para ayudar a los usuarios duales en sus intentos de dejar de fumar.

Hallazgos clave

Los hallazgos del estudio son promisorios. Revelaron que la vareniclina ayuda significativamente a los usuarios duales a lograr una abstinencia sostenida del tabaco. Esto es particularmente importante porque la presencia de síntomas depresivos y factores relacionados con el género son conocidos como fuertes predictores de los resultados en la cesación del tabaquismo. El estudio mostró que, similar a los fumadores de un solo medio, estos factores también jugaron un papel en las tasas de éxito entre los usuarios duales.

El profesor Pasquale Caponnetto, uno de los autores líderes del estudio, destaca la persistencia del uso dual con casi la mitad de los individuos continuando el hábito durante un año. «Casi la mitad de los individuos que fuman y usan cigarrillos electrónicos simultáneamente continúan con este hábito durante un año, con un 44 % regresando eventualmente al consumo exclusivo de cigarrillos», destacó Caponnetto. «Los datos de nuestro estudio indican que la vareniclina, junto con la consejería, puede facilitar una abstinencia prolongada sin eventos adversos significativos, una opción adicional para aquellos que buscan dejar de fumar».

Mientras tanto, el profesor Jasjit Ahluwalia de la Universidad de Brown señala la notable eficacia de la vareniclina en este grupo demográfico, superando los resultados previos vistos en ensayos generales de cesación del tabaquismo: “Es notable que el nivel de eficacia en el grupo de vareniclina de usuarios dobles establecidos haya superado aquellos reportados en ensayos controlados aleatorios (ECA) para la cesación del tabaquismo en fumadores de la población general. Se cree que esta divergencia proviene de niveles de motivación más altos en los participantes y un fenómeno compensatorio/de sustitución documentado atribuido al aumento del uso de cigarrillos electrónicos (CE) dentro del grupo de la vareniclina”.

Metodología y resultados: hacia una aplicación más amplia

Entre noviembre de 2018 y febrero de 2020, un total de 114 participantes atravesaron con éxito la fase de intervención de este significativo estudio. Durante este periodo, el grupo que recibió vareniclina demostró tasas de cesación del tabaquismo notablemente superiores, un hallazgo que resalta la efectividad del medicamento en el tratamiento de usuarios duales. Este resultado es particularmente relevante, dado que la cesación del tabaquismo representa un desafío considerable para esta población.

En cuanto a la seguridad del tratamiento, los eventos adversos registrados durante el estudio fueron, en su mayoría, de naturaleza leve o moderada. Estos incidentes adversos fueron poco frecuentes y rara vez resultaron en la necesidad de parar el tratamiento. Este aspecto es crucial, ya que indica un perfil de seguridad favorable para la vareniclina en el contexto de los usuarios duales. La baja incidencia de efectos secundarios graves sugiere que la vareniclina no solo es efectiva, sino también bien tolerada por las personas que buscan dejar de fumar, lo que representa una noticia alentadora para aquellos comprometidos en la difícil tarea de superar la dependencia del tabaco.

El estudio propone una innovadora estrategia de cesación: la inclusión de la vareniclina en programas dirigidos a adultos que simultáneamente fuman cigarrillos tradicionales y utilizan cigarrillos electrónicos. Esta sugerencia abre un camino prometedor hacia la abstinencia del tabaquismo, particularmente interesante debido a la ausencia de eventos adversos graves asociados con el uso de la vareniclina. Este enfoque se destaca en un campo donde aún existe una falta de evidencia contundente sobre métodos efectivos de cesación específicamente adaptados para los usuarios duales.

La relevancia de esta recomendación radica en su potencial para llenar un vacío en la investigación y el tratamiento del tabaquismo. Dada la escasez de alternativas probadas y efectivas para este grupo único, la vareniclina emerge no solo como una opción viable, sino como una esperanza tangible para aquellos que luchan con una doble dependencia de nicotina. Este estudio, por lo tanto, no solo contribuye al conocimiento científico existente, sino que también ofrece una dirección pragmática y centrada en el paciente para abordar el desafío multifacético del tabaquismo en una población específica y a menudo desatendida.

El profesor Riccardo Polosa, fundador de CoEHAR, subraya la novedad de este estudio, que representa la primera exploración científica en un enfoque combinado que alinea la reducción del daño por tabaco con las pautas de cesación existentes, particularmente para los usuarios duales.

«Este estudio marca la primera exploración científica mundial en un enfoque combinado que involucra cigarrillos electrónicos, medicamentos para la cesación del tabaquismo y terapia cognitivo-conductual para lograr los objetivos de cesación. Demuestra el potencial de ampliar la reducción del daño por tabaco para alinearse con las pautas de cesación existentes, particularmente para grupos específicos como los usuarios duales, un área previamente inexplorada. La integración del vapeo en las pautas de cesación es esencial».

Futuras investigaciones

Este estudio es más que una simple guía para los usuarios duales empeñados en superar su adicción, es una fuente de inspiración y una invitación abierta a la comunidad científica para profundizar en la investigación. No solo abre caminos innovadores en el tratamiento del tabaquismo, sino que destaca la importancia de emprender estudios más amplios y representativos. La necesidad de investigaciones que abarquen una mayor diversidad de poblaciones y contextos es fundamental para validar y enriquecer los hallazgos conseguidos. 

La promesa de la vareniclina en el ámbito de las estrategias integradas de cesación del tabaquismo, especialmente para los usuarios duales, es notable. Su integración en las políticas y programas de salud pública podría significar un avance considerable en la forma en que abordamos la lucha contra la adicción al tabaco. 

Este avance no solo ofrece nuevas opciones a quienes luchan contra la adicción, sino que marca una ruta basada en la evidencia en nuestra batalla continua contra los daños del tabaquismo.

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